上海良潤新冠抗原檢測試劑、核酸快速檢測試劑獲歐盟CE認證，正式登陸海外市場！

2020年8月3日，上海良潤新冠檢測產品線又增加兩款新品：新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測試劑盒、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸快速檢測試劑盒（LFD法）獲得歐盟CE認證（注冊號：RPS/1858/2020），繼續為全球疫情防控工作提供更為高效精準的檢測工具。

新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測試劑盒采用免疫層析法（GICA），用于定性檢測人鼻拭子、鼻咽拭子、口咽拭子中SARS-CoV-2病毒抗原N蛋白，彌補抗體檢測無法區分既往感染或現癥感染的不足，輔助對新冠病毒感染者做出臨床診斷。

新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸快速檢測試劑盒（LFD法）采用RT-RAA（逆轉錄重組酶等溫核酸擴增技術Recombinase Aided Amplification）技術和LFD（側向流動層析Lateral Flow Dipstick）技術，實現快速、精準地檢測新型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）。通過側向流試紙條檢測，無需核酸提取、無需大型PCR設備、檢測時間短、檢測結果肉眼可辨、檢測靈敏度高與PCR檢測下限相當。該產品日前在重慶公共衛生中心進行的臨床試驗中，在不同臨床分型、不同發病時間、不同病程階段陽性檢出率均為100%。同時與對比的新冠核酸RT-qPCR檢測試劑一致性100%。各項指標均獲得滿分。

截止目前，上海良潤共計3個新冠病毒相關檢測試劑獲得歐盟CE準入，獲得進入歐盟市場資質，成為目前全球擁有最多新冠抗體、抗原、核酸檢測試劑獲批上市的企業之一。

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